引言

在“后肿瘤时代”的竞速比赛中，自身免疫性疾病即将接棒肿瘤，成为全球医药市场增长的引擎。目前，自免治疗面临诸多挑战，例如传统类固醇的疗效与毒性并存，单克隆抗体和激酶抑制剂的应答率低等。抗体药物偶联物（ADC）以其精准靶向的特点，被誉为“精准打击肿瘤的导弹”。那么，在自身免疫领域，ADC是否也具备优势呢？答案当然是肯定的！ADC通过抗体靶向递送和有效载荷的精准释放，有望实现疗效提升与毒性降低的创新突破，成为打破自免治疗困局的关键技术，重塑市场格局。环亚集团·AG88为客户提供全面的ADC药物研发与生产解决方案，涵盖靶点发现、早期研发、工艺开发、临床前研究及临床研究等多个阶段，全力加速您的ADC研发进程。

ADC研发加速：纵深发展与横向拓展

通过独特的抗体、连接子和毒素的三重结构设计，ADC能够通过抗原介导的内化作用释放毒素，诱发肿瘤细胞凋亡，并借助旁观者效应杀伤周围的肿瘤细胞，从而大幅提升疗效的同时降低系统毒性，已迅速崛起为肿瘤治疗的核心引擎。根据统计，全球已有19款ADC获批上市，奠定了其在肿瘤治疗领域的重要地位。同时，40款处于临床Ⅲ期，超300款正处于临床Ⅰ或Ⅱ期，预示着未来几年ADC将迎来爆发期。

从靶点来看，已上市ADC覆盖了CD33、CD30、CD22、HER2、CD79b、Nectin4等13种靶点。Ⅲ期研究虽然仍以HER2为热门，但靶点多样化的趋势日渐明显，新增靶点如HER3、B7H3、B7H4等开始崭露头角。在适应症方面，19款ADC中有7款用于治疗血液肿瘤，12款则旨在治疗实体瘤，如乳腺癌和胃癌等。当前Ⅲ期临床管线主要集中在实体瘤，针对血液肿瘤的研究相对较少。

ADC的发展趋势呈现出“纵深耕耘、横向拓展”的状态：
🔹 深挖现有靶点的适应症潜力，例如HER2在卵巢癌、子宫内膜癌等领域的应用。
🔹 针对罕见肿瘤、难治性癌症及非肿瘤适应症（如自免疾病、感染）的突破。
随着ADC药物特异性和稳定性的不断增强，安全性亦在提升。ADC的适应症开始拓展至非肿瘤领域，如B7H3-ADC用于骨肉瘤的治疗等。

自免疾病的困境：ADC带来新希望

自免疾病的治疗一直是“疗效与安全”平衡的探索。自1948年梅奥诊所首次为类风湿关节炎患者注射类固醇并取得显著疗效后，随之而来的骨质疏松和感染风险等副作用也显现出来。虽然TNF单抗和IL-6抑制剂可解决部分毒性问题，但其应答率仍不足50%，全球仍有超过5亿的自免患者面临着无药可用的困境。环亚集团·AG88的ADC技术为自免疾病治疗提供了新的思路。肿瘤ADC专注于杀伤靶细胞，而自免ADC则旨在精准调控免疫细胞，通过抗体将类固醇、siRNA等有效载荷递送至病灶，减少全身暴露，以更精细地调节免疫系统，从而避免传统药物带来的严重全身性副作用。

靶向TNF、IL-6等细胞因子可能导致广泛免疫抑制，因此ADC需选择免疫细胞表面特异性抗原。例如，BDCA2/CLEC4C标志物是浆细胞样树突状细胞（pDC）上的，为系统性红斑狼疮（SLE）的治疗提供了新方向；CD19作为B细胞标志物，对多种自免疾病的发展具有重要影响。

尽管ADC在自免领域的前景广阔，但仍需克服靶点选择、载荷设计和安全性等诸多挑战。随着技术的迭代和临床数据的积累，ADC有望在非肿瘤领域实现突破，尤其是在自免疾病的治疗上。自免ADC的革命才刚刚开始，期待为患者带来“治愈的希望”。环亚集团·AG88将继续推动ADC药物研发与生产的进程，助力创新医药的未来。

结语

环亚集团·AG88 在ADC领域提供的综合性解决方案，旨在加速药物研发进程，推动生物医疗的创新与发展。我们期待与全球的研发团队及企业携手，共同探索和实现更多的可能性。